Лусия И. Суарес Санг
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Lynkuet, новый препарат для ежедневного приема от Bayer, представляющий собой негормональный вариант лечения приливов, часто встречающихся в период менопаузы. Препарат, известный под общим названием элинзанетант, является вторым препаратом, воздействующим непосредственно на нейронные пути мозга, участвующие в регуляции температуры тела.
Менопауза наступает, когда яичники перестают вырабатывать эстроген, обычно в конце 40-х или начале 50-х годов. Лечение её симптомов долгое время было затруднительным, поскольку этот переход затрагивает множество систем организма: терморегуляцию, сон, настроение, кости и сексуальную сферу, — а гормональные изменения значительно различаются у разных людей. Ни одна терапия не способна устранить все симптомы, и многие из них перекликаются с другими состояниями, что затрудняет контроль менопаузы.
Гормональная терапия — наиболее эффективное средство от приливов и ночной потливости, но она подходит не всем, особенно женщинам с раком молочной железы в анамнезе. Несмотря на распространённость менопаузы, финансирование исследований в этой области исторически было ограничено.
Препарат Линкьюэт получил одобрение FDA после трёх рандомизированных клинических испытаний. Данные испытаний показали, что препарат, принимаемый один раз в день, значительно снижает частоту и тяжесть приливов, а также улучшает сон.
Вот что нужно знать:
Как действует препарат
Падение уровня эстрогена может нарушить работу внутреннего термостата мозга, вызывая внезапные волны жара, потливость и нарушения сна у женщин в период менопаузы.
Препарат Линкьюэт блокирует рецепторы нейрокинина-3, которые участвуют в регуляции температуры тела и сна. Успокаивая этот сигнальный путь, препарат снижает частоту и интенсивность приливов и связанных с ними ночных симптомов.
Результаты клинических испытаний
Три крупных исследования с участием более 2000 женщин с приливами от умеренной до сильной интенсивности показали, что у женщин, принимавших Линкьюэт один раз в день, приливы через 12 недель наблюдались примерно на 55% реже, чем у женщин, принимавших плацебо. Согласно результатам, опубликованным в журналах JAMA и JAMA Internal Medicine, многие женщины начали чувствовать себя лучше уже через две недели.
Линкьюэт также уменьшил интенсивность приливов и помог женщинам лучше спать и чувствовать себя более отдохнувшими.
Применение у женщин с раком молочной железы
В другом исследовании, опубликованном в журнале The New England Journal of Medicine, изучалось действие препарата Линкьюэт у женщин с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, у которых наблюдались приливы, вызванные терапией, блокирующей гормоны. Через четыре недели у женщин, принимавших Линкьюэт, приливы в день возникали значительно реже, чем у женщин, принимавших плацебо. Они также отметили улучшение сна и общего самочувствия.
Это важно, поскольку женщины, проходящие лечение рака молочной железы, обычно не могут принимать гормональную терапию для облегчения симптомов менопаузы, поскольку принимаемые ими противораковые препараты уже снижают или блокируют уровень эстрогена. Исследование предполагает, что Линкьюэт может быть безопасным негормональным вариантом для этих женщин, хотя учёные всё ещё изучают эффективность препарата и его безопасность с течением времени.
Профиль безопасности и побочные эффекты
По данным Bayer, наиболее частыми побочными эффектами являются лёгкая усталость, головная боль и сонливость. У некоторых участников испытаний наблюдалось повышение уровня печёночных ферментов, что может быть ранним признаком гепатотоксичности. В связи с этим FDA рекомендует проводить анализы крови перед началом приёма препарата и повторно через три месяца.
В исследованиях продолжительностью до одного года не было зарегистрировано серьёзных повреждений печени, но послерегистрационный мониторинг будет продолжен. Женщинам, которые беременны или планируют забеременеть, следует избегать приёма препарата, поскольку исследования на животных показывают, что он может вызвать прерывание беременности.
Почему одобрение имеет значение
Приливы жара наблюдаются примерно у 80% женщин в период менопаузы. У многих они длятся годами и мешают сну, концентрации внимания и повседневной жизни. Негормональные средства, такие как некоторые антидепрессанты и габапентин, могут помочь некоторым женщинам, но зачастую менее эффективны.
Препарат Линкьюэт предлагает другой подход, воздействуя на биологический механизм, вызывающий приливы. Его одобрение расширяет возможности лечения симптомов менопаузы, особенно для женщин, которые не могут или предпочитают не принимать гормоны.
Доступность и стоимость
Препарат Lynkuet будет доступен в аптеках США с ноября 2025 года по рецепту. Компания Bayer заявила, что его цена составит около 625 долларов в месяц, хотя застрахованные пациенты смогут платить всего 25 долларов в месяц по программам экономии.
Менопауза — это универсальное явление, однако варианты лечения остаются ограниченными. Одобрение препарата Линкьюэт открывает новый вариант лечения приливов и ночной потливости без гормонов. Хотя продолжающиеся исследования определят его долгосрочную безопасность и эффективность, этот препарат представляет собой значительный шаг вперед в лечении женщин, находящихся на этом этапе жизни.
Источник: CBS News
Перевод с английского
Читайте также:
Вопросы, которые следует задать лечащему врачу о здоровье костей
Мода на касторовое масло: любимый эликсир вашей бабушки возвращается
Горячая статистика о теплых напитках: могут ли горячие напитки способствовать здоровому старению?
Coffee Time journal
Твой журнал на каждый день!
